自查報(bào)道范文大全

xx縣食品藥監(jiān)督管理局：

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]26號(hào)）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]13號(hào)）文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

我店于20**年9月成立，為單體藥店，在20**年4月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無(wú)銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

特此報(bào)告

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

20**年3月21日 2

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對(duì)照文件要求，認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購(gòu)銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷單位名稱、購(gòu)銷雙方的開(kāi)戶行及賬號(hào)等內(nèi)容；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。

5、未通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)該停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購(gòu)進(jìn)藥品，未嚴(yán)格審查資質(zhì)，未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道不合法，銷售無(wú)包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購(gòu)銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。

自查人（公章）：

日期： 年日 月

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于2002年7月，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào)：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：*AA0100328。注冊(cè)地點(diǎn)：xx市xx路12號(hào)xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊(cè)資金：叁佰萬(wàn)元人民幣；經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查，報(bào)告如下。

公司于20xx年5月剛通過(guò)GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項(xiàng)目，一般缺陷5項(xiàng)，已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證通過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情況良好，公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國(guó)銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒(méi)有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設(shè)置符合GSP規(guī)定，并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)齊全，憑證記錄填寫(xiě)清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國(guó)總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精*藥品，毒性藥品，麻*藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要，因此尚未配備掃碼槍，未開(kāi)展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉(cāng)庫(kù)十月租期即到，計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉(cāng)庫(kù)，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng)，郵寄資料。 我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，秉持誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái)，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問(wèn)題，并從未有非法經(jīng)營(yíng)，刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度，成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組，自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日

標(biāo)簽：藥店掛靠走票自查報(bào)告

熱門(mén)成語(yǔ)

• 哀感頑艷  原意是指內(nèi)容凄切，文辭華麗，使愚笨和聰慧的人同樣受感動(dòng)。后多用來(lái)指艷情的小說(shuō)、戲曲、電影中的感人情節(jié)。
• 匪夷所思  匪：不是；夷：平常。指言談行動(dòng)離奇古怪，不是一般人根據(jù)常情所能想象的。
• 分我杯羹  羹：肉汁。楚、漢相爭(zhēng)時(shí)，劉邦答項(xiàng)羽的話。比喻從別人那里分享一分利益。
• 匪夷匪惠  夷：殷末周初的伯夷；惠：春秋時(shí)魯國(guó)的柳下惠。既不是伯夷，又不是柳下惠；不具備這兩位賢人的品德。形容才德不高而又駕馭的人。
• 昂霄聳壑  昂：高；壑：峪。高出霄漢，聳立山壑。形容才能杰出，建樹(shù)宏大功業(yè)。也形容志氣高昂，胸懷廣闊。
• 安分知足  安于本分，對(duì)自己所得到的待遇知道滿足。
• 飛沙走礫  沙：沙土；礫：小石塊。沙土飛揚(yáng)，小石塊滾動(dòng)。形容風(fēng)勢(shì)很猛。
• 誹譽(yù)在俗  誹：指誹謗；譽(yù)：贊揚(yáng)；俗：風(fēng)氣、習(xí)慣。誹謗或贊揚(yáng)在于當(dāng)時(shí)的風(fēng)習(xí)。后來(lái)引申指風(fēng)氣、習(xí)慣的作用非常大。
• 斑駁陸離  斑駁：色彩雜亂；陸離：參差不一。形容色彩紛雜。
• 分毫不爽  比喻沒(méi)有絲毫差錯(cuò)。
• 挨肩擦背  形容人多擁擠。
• 飛黃騰達(dá)  飛黃：傳說(shuō)中神馬名；騰達(dá)：上升，引伸為發(fā)跡，宦途得意。形容駿馬奔騰飛馳。比喻驟然得志，官職升得很快。
• 兵來(lái)將擋，水來(lái)土掩  比喻不管對(duì)方使用什么手段，總有相應(yīng)的對(duì)付方法。
• 博采眾長(zhǎng)  從多方面吸取各家的長(zhǎng)處。
• 飛蛾投火  象蛾子撲火一樣。比喻自找死路、自取滅亡。