xx縣市場監(jiān)督局:
根據(jù)市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總如下。
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質,發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié):
(1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或質量管理人員;
(2)建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;
(3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;
(4)嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;
(5)妥善保存相關記錄和資料;
(6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度。
xxx村衛(wèi)生室負責人:
xxx村衛(wèi)生室
20xx年xx月xx日
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